पिब्रेंटासविर एपीआई क्या है?
पिब्रेंटासविर एपीआईएक नवीन पैन जीनोटाइप हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) एनएस5ए अवरोधक है, जिसमें जीनोटाइप 1 से 6 तक एनएस5ए युक्त एचसीवी प्रतिकृतियों के लिए ईसी50 रेंज 1.4 से 5.0 पीएम है।
| प्रोडक्ट का नाम | पिब्रेंटासविर एपीआई |
| कैस | 1353900-92-1 |
| आणविक सूत्र | C57H65F5N10O8 |
| आणविक वजन | 1113.18 |
| ईआईएनईसीएस नंबर | 829-351-5 |
| गलनांक | >230 डिग्री (उप.) |
| घुलनशीलता | पानी (थोड़ी मात्रा) |
| जमा करने की अवस्था | -20 डिग्री फ्रीजर, निष्क्रिय वातावरण के तहत |
| उपस्थिति | सफेद पाउडर |
| क्वथनांक | ना |
| घनत्व | 1.363±0.06 ग्राम/सेमी3 |
उत्पाद विशिष्टता
| वस्तु | विनिर्देश | परिणाम |
| शुद्धता(सूखे आधार पर,%) | >98% | 99.18% |
| उपस्थिति | सफेद पाउडर | अनुपालन |
| घुलनशीलता | अनुपालन | अनुपालन |
| पहचान | अनुपालन | अनुपालन |
| हैवी मेटल्स | 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर | <10ppm |
| नेतृत्व करना | 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 0.02पीपीएम |
| हरताल | 1.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 0.01पीपीएम |
| कैडमियम | 0.5 पीपीएम से कम या उसके बराबर | 0.023पीपीएम |
| बुध | 3पीपीएम से कम या उसके बराबर | 0.005पीपीएम |
| माइक्रोबियल सीमाएं | कुल माइक्रोबियल गिनती 1000CFU/g से कम या उसके बराबर | 100सीएफयू/जी |
| मोल्ड और यीस्ट 100CFU/g से कम या उसके बराबर | 10सीएफयू/जी | |
| अलमोनेला एन.डी | रा | |
| एस्चेरिचिया कोली एनडी | रा | |
| निष्कर्ष | उद्यम विनिर्देश के अनुरूप | |
पिब्रेंटासविर एपीआई आमतौर पर कहाँ उपयोग किया जाता है?
पिब्रेंटासविर एपीआईआमतौर पर हेपेटाइटिस सी के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। यह एक निश्चित खुराक संयोजन फॉर्मूलेशन है जिसका उपयोग क्रोनिक एचसीवी जीनोटाइप 1, 2, 3, 4, 5, या 6 के साथ 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बाल रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, बिना सिरोसिस या मुआवजा सिरोसिस (चाइल्ड पुघ ए) के, या कम से कम 45 किलोग्राम वजन वाले। इसके अलावा, यह एचसीवी जीनोटाइप 1 संक्रमण वाले रोगियों के इलाज के लिए भी उपयुक्त है, जिन्होंने पहले एचसीवी एनएस5ए अवरोधक या एनएस3/4ए प्रोटीज़ अवरोधक युक्त उपचार आहार का उपयोग किया है (लेकिन किसी भी उपचार का उपयोग नहीं किया है)।
पिब्रेंटासविर एपीआई के प्रभाव क्या हैं?
के मुख्य प्रभावपिब्रेंटासविर एपीआईशामिल करना:
महत्वपूर्ण एंटीवायरल गतिविधि: यह क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के उपचार में अत्यधिक प्रभावी एंटीवायरल गतिविधि प्रदर्शित करता है। अध्ययनों से पता चला है कि इस दवा से इलाज करने वाले रोगियों में, वायरोलॉजिकल प्रतिक्रिया दर (एसवीआर) 98% से अधिक तक पहुंच सकती है, जो दर्शाता है कि अधिकांश रोगी पूर्ण वायरस क्लीयरेंस प्राप्त कर सकते हैं, जिससे इलाज दर में काफी सुधार हो सकता है।
अच्छी सुरक्षा: पारंपरिक हेपेटाइटिस सी उपचार विकल्पों की तुलना में, इसके अपेक्षाकृत कम दुष्प्रभाव हैं। नैदानिक परीक्षणों से पता चला है कि दवा का उपयोग करने के बाद गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव करने वाले रोगियों का अनुपात अपेक्षाकृत कम है, और अधिकांश दुष्प्रभाव हल्के और सहनीय हैं, जैसे थकान, सिरदर्द, आदि, जो रोगियों को उपचार प्रक्रिया के दौरान अपने जीवन की गुणवत्ता को बनाए रखने की अनुमति देता है।
व्यापक रूप से लागू जनसंख्या: यह दवा सभी प्रकार के हेपेटाइटिस सी रोगियों के लिए उपयुक्त है, विशेष रूप से उन लोगों के लिए जिनमें अभी तक सिरोसिस विकसित नहीं हुआ है या केवल प्रतिपूरक सिरोसिस है। इसके अलावा, यह उन रोगियों पर भी लागू होता है जिन्होंने पहले हेपेटाइटिस सी के लिए उपचार प्राप्त किया है लेकिन सफल नहीं रहे हैं, जिससे उन्हें नए उपचार विकल्प उपलब्ध होते हैं।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यह मध्यम या गंभीर यकृत क्षति (चाइल्ड पुघ बी या सी) या यकृत विघटन के किसी भी इतिहास वाले रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है, और यह एटाज़ानवीर और रिफैम्पिसिन लेने वाले रोगियों के लिए भी निषिद्ध है। इस दवा का उपयोग करने से पहले, हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) संक्रमण के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए, और उपचार के दौरान हेपेटाइटिस के हमलों या एचसीवी/एचबीवी सह संक्रमित रोगियों में एचबीवी पुनर्सक्रियन की निगरानी की जानी चाहिए और उपचार के बाद अनुवर्ती कार्रवाई की जानी चाहिए।
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परिवहन समय |
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