उत्पाद परिचय
सिटाग्लिप्टिन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेटटाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक डिपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ IV (DDP-4) अवरोधक है। यह एक नए प्रकार की हाइपोग्लाइसेमिक दवा है जो शरीर की अत्यधिक रक्त शर्करा के स्तर को कम करने की क्षमता में सुधार कर सकती है। एंजाइम की गतिविधि को बाधित करके, यह ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड-1 और ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पेप्टाइड सहित स्वाभाविक रूप से होने वाले इन्क्रीटिन के स्तर को अपेक्षाकृत बढ़ाता है, जिससे अग्न्याशय इंसुलिन उत्पादन बढ़ाने और यकृत को ग्लूकोज का उत्पादन करने से रोकता है, अंततः रक्त शर्करा सांद्रता को कम करता है। इस उत्पाद की विशेषता यह है कि यह इंसुलिन स्राव को उत्तेजित करते हुए भूख को कम कर सकता है, और इससे वजन बढ़ना, हाइपोग्लाइसीमिया या एडिमा नहीं होगी। यह खराब रक्त शर्करा नियंत्रण और बार-बार हाइपोग्लाइसीमिया वाले मधुमेह रोगियों के लिए उपयुक्त है।
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| सिटाग्लिप्टिन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट चित्र | सिटाग्लिप्टिन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट एमएफ |
उत्पाद व्यवहार्यता
सिटाग्लिप्टिन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेटमोनोथेरेपी के रूप में टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) के स्तर को काफी कम कर सकता है। जब मेटफॉर्मिन या TZDs के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो इसका एक महत्वपूर्ण सहायक चिकित्सीय प्रभाव होता है और यह टाइप 2 मधुमेह के तीन मुख्य दोषों में भूमिका निभा सकता है: इंसुलिन प्रतिरोध, -सेल डिसफंक्शन (इंसुलिन रिलीज में कमी), और -सेल डिसफंक्शन (यकृत ग्लूकोज उत्पादन को बाधित करने में विफलता)।

विशिष्टता अध्ययन तनाव ह्रास अध्ययन द्वारा किए गए थे, पैरामीटर का मूल्यांकन विश्लेषक और ह्रास उत्पादों के बीच पर्याप्त संकल्प के साथ-साथ अन्य उत्पादों की उपस्थिति में विश्लेषक का पता लगाने की विधि की क्षमता के आधार पर किया गया था। डेटा को चित्र में दिखाया गया था।
शुद्ध घोल में अंशांकन वक्रों (शीर्ष क्षेत्र बनाम सांद्रता) की रैखिकता की जाँच SIT की 20-150 ug/ml और SIM की 8-60 ug/ml सांद्रता सीमा पर की गई। प्रतिगमन विश्लेषण का उपयोग करके दवा की मानक सांद्रता से संबंधित प्रतिगमन रेखा, अंशांकन वक्र अध्ययन की गई सीमा में रैखिक थे और प्रतिगमन विश्लेषण के समीकरण प्राप्त किए गए, SIT के लिए r2=0.9998 और SIM के लिए r2= 0.9993।

उत्पाद विशिष्टता
| वस्तु | विनिर्देश | परिणाम |
| परख | 98% | 99.35% |
| स्वाद और गंध | विशेषता | अनुपालन |
| उपस्थिति | सफ़ेद से लेकर हल्का सफ़ेद पाउडर | अनुपालन |
| कण का आकार | 100% पास 80 जाल | अनुपालन |
| सूखने पर नुकसान | 5.0% से कम या बराबर | 1.05% |
| थोक घनत्व | 40-60जी/100मिली | अनुपालन |
| सल्फेटेड राख | 3.0% से कम या बराबर | 2.05% |
| भारी धातु | 20mg/kg से कम या बराबर | अनुपालन |
| पंजाब | 3mg/kg से कम या बराबर | अनुपालन |
| जैसा | 1mg/kg से कम या बराबर | अनुपालन |
| एचजी | 0.1mg/kg से कम या बराबर | अनुपालन |
| सीडी | 1mg/kg से कम या बराबर | अनुपालन |
| बैक्टीरिया की कुल संख्या | 1000cfu/g से कम या बराबर | अनुपालन |
| कवक | 100cfu/g से कम या बराबर | अनुपालन |
| साल्मगोसेल्ला | नकारात्मक | अनुपालन |
| ई कोलाई | नकारात्मक | अनुपालन |
| निष्कर्ष | उद्यम मानक के अनुरूप | |
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परिवहन समय |
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कार्गो वजन आवश्यकताएँ |
फ़ायदा |
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