क्या यूलिप्रिस्टल गर्भाशय फाइब्रॉएड के लिए एक नया खतरा बन सकता है?

गर्भाशय फाइब्रॉएड का तंत्र फिलहाल अस्पष्ट है, लेकिन कई अध्ययनों से पता चला है कि यह एक हार्मोन पर निर्भर ट्यूमर है जिसकी वृद्धि एस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टेरोन से निकटता से संबंधित है। लगभग 30% रोगियों में अनियमित रक्तस्राव, कष्टार्तव, और गर्भाशय फाइब्रॉएड जैसे लक्षणों का अनुभव हो सकता है जो गर्भाशय को प्रभावित करते हैं, जिससे बांझपन होता है। वर्तमान में, सर्जिकल उपचार गर्भाशय फाइब्रॉएड के लिए मुख्य उपचार है, लेकिन पोस्टऑपरेटिव पुनरावृत्ति दर अधिक है और इसकी कमी है। ऐसे उत्पाद जो लंबी अवधि में इसकी प्रगति को नियंत्रित कर सकते हैं।यूलिप्रिस्टल एसीटेट पाउडरएचआरए फार्मास्यूटिकल्स द्वारा विकसित एक चयनात्मक प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर है। इसे अगस्त 2010 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा व्यापार नाम एला के तहत विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था। असुरक्षित यौन गतिविधि या ज्ञात या संदिग्ध गर्भनिरोधक विफलता के बाद 120 घंटों के भीतर गर्भावस्था की रोकथाम के लिए उपयोग किया जाता है।

क्या यूलिप्रिस्टल गर्भाशय फाइब्रॉएड को नियंत्रित कर सकता है?

नवीनतम शोध में पाया गया है कि एक चयनात्मक प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर के रूप में, यूलिप्रिस्टल एसीटेट (इस लेख में यूपीए के रूप में संदर्भित) फाइब्रॉएड की मात्रा को काफी कम कर सकता है, रक्तस्राव के लक्षणों को नियंत्रित कर सकता है, और सर्जिकल कठिनाई को कम करने के लिए सर्जरी से पहले इसका उपयोग किया जा सकता है। जिन रोगियों को वर्तमान में प्रजनन क्षमता की आवश्यकता है, उनके लिए यूपीए का रुक-रुक कर उपयोग फाइब्रॉएड को उस आकार में कम कर सकता है जिसके लिए सर्जिकल उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, जिससे रोगियों में प्रजनन क्षमता की आशा आती है। पेरिमेनोपॉज़ के दौरान एकाधिक फाइब्रॉएड वाले रोगियों के लिए, रजोनिवृत्ति तक यूपीए का रुक-रुक कर उपयोग उन्हें हिस्टेरेक्टोमी से गुजरने से रोक सकता है।

सीडीबी के नैदानिक ​​​​परीक्षणों की समीक्षा-2914

यूके में नए अवलोकन संबंधी प्रयोग

दवा और अनुवर्ती योजना

रोगी अनुवर्ती इरादा

यूपीए अनुवर्ती उपचार

रोगी के लक्षण में सुधार

सुरक्षा

331 (22.5%) लोगों ने प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव किया, कुल 691 प्रतिकूल घटनाओं के साथ, और यूपीए उपचार के दौरान 523 प्रतिकूल घटनाएं हुईं। गैर-उपचार अवधि के दौरान हुई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में, 359 एई को यूपीए उपचार से संबंधित भी माना गया।

3-महीने के अनुवर्ती में, एंडोमेट्रियल मोटाई की घटना 8.9% थी, और 2.8% रोगियों की मोटाई 1.6 सेमी से अधिक थी

तीस रोगियों की एंडोमेट्रियल बायोप्सी की गई और कुल 33 नमूने भेजे गए। चयनात्मक प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर से जुड़े एंडोमेट्रियल परिवर्तन (पीएईसी) के 14 (1.0%) मामले पाए गए, सरल एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया के 9 (0.6%) मामले पाए गए, 2 ({{8}) }.1%) एटिपिकल हाइपरप्लासिया के मामले, और 2 (0.1%) एंडोमेट्रियल एडेनोकार्सिनोमा के मामले।

अंतिम पैथोलॉजिकल समीक्षा के बाद, एटिपिकल हाइपरप्लासिया के 2 मामलों का पीएईसी के रूप में निदान किया गया, जबकि मूल पीएईसी में केवल 5 मामलों की पीएईसी के रूप में पुष्टि की गई। कई अन्य नमूनों की दोबारा जाँच नहीं की गई है, जिसके परिणामस्वरूप स्पष्ट निदान का अभाव है।

प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर से जुड़े एंडोमेट्रियल परिवर्तन (पीएईसी)

गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं

1: उनमें से, 77 प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को "गंभीर प्रतिकूल घटनाएं (एसएई)" माना गया, जो 57 रोगियों में और 34 यूपीए उपचार के दौरान हुईं।

2: एसएई में, एंडोमेट्रियल कैंसर के 2 मामले, गर्भाशय सार्कोमा के 2 मामले और लेयोमायोसार्कोमा का 1 मामला था। लेइओमायोसार्कोमा शोधकर्ताओं का मानना ​​था कि यह यूपीए उपचार से संबंधित था: रोगी 55 वर्ष का था, जी1पी1, और यूपीए उपचार के 3 महीने के बाद गर्भाशय फाइब्रॉएड के लक्षणों में कोई सुधार या फाइब्रॉएड की मात्रा में कमी नहीं हुई थी। उपचार की समाप्ति के ढाई महीने बाद, एक हिस्टेरेक्टॉमी की गई, और पैथोलॉजिकल जांच में लेयोमायोसारकोमा दिखाया गया। बाद में, अनुवर्ती उपचार प्राप्त करें।

3: गर्भाशय में फाइब्रोसारकोमा दुर्लभ है और समावेशन के समय गर्भाशय फाइब्रॉएड के साथ भ्रम की संभावना कम होती है। इसलिए, शोधकर्ताओं का मानना ​​है कि इस मामले में घातकता यूपीए उपचार से संबंधित हो सकती है

चर्चा करना

1: यूपीए को गर्भाशय फाइब्रॉएड पर सुरक्षित रूप से लगाया जा सकता है

2: नामांकन के समय सभी रोगियों में सर्जिकल संकेत थे। यूपीए के 3 महीनों के बाद, केवल 38.8% रोगियों की सर्जरी हुई, यह दर्शाता है कि यूपीए का उपयोग सर्जरी के समय को बढ़ा या विलंबित कर सकता है, और यहां तक ​​कि कुछ रोगी सर्जिकल उपचार से बचते हैं।

3: पीएईसी हो सकता है, लेकिन यूपीए उपचार रोकने के बाद इसे पूरी तरह उलटा किया जा सकता है। एंडोमेट्रियल कैंसर से बचने के लिए मरीजों को प्रारंभिक यूपीए उपचार से पहले एंडोमेट्रियल बायोप्सी से गुजरना चाहिए।

4: दवा बंद करने के बाद, रोगी की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं काफी कम हो गईं, लेकिन यूएफएस क्यूओएल लक्षण गंभीरता स्कोर में गिरावट जारी रही, यह दर्शाता है कि यूपीए का महत्वपूर्ण विलंब प्रभाव है और दवा बंद करने की अवधि के दौरान गर्भाशय फाइब्रॉएड को नियंत्रित कर सकता है।

फायदे और नुकसान

फ़ायदा

बड़ा नमूना अवलोकन अध्ययन, अध्ययन का पहला बैच जो 2012 में यूरोप में गर्भाशय फाइब्रॉएड के लिए यूपीए की मंजूरी के तुरंत बाद शुरू हुआ।

प्रस्तावित अद्वितीय अनुप्रयोग संभावनाएँ

नाकाफी

नियंत्रण के बिना अवलोकन संबंधी अध्ययन विश्वसनीय नहीं होते हैं

अधूरा डेटा, लक्षणों, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं आदि के बारे में जानकारी न होना

आउटलुक और संभावना

यूपीए के पास नैदानिक ​​​​अनुप्रयोग की अच्छी संभावनाएं हैं। वर्तमान में, जीएनआरएच-ए को छोड़कर, मौखिक दवाओं की कमी है जो लंबे समय तक गर्भाशय फाइब्रॉएड को नियंत्रित कर सकती हैं। यूपीए का उदय इस कमी को पूरा करता है

♦ स्थायी आंतरायिक दवा (UPA3m+आंतरायिक 10-18d), 1 वर्ष या उससे अधिक समय तक चलने वाली

♦ विशेष आबादी के लिए उपयुक्त:

♦ 1. पेरिमेनोपॉज़ल रोगियों के लिए, सर्जिकल उपचार से बचने के लिए मौखिक दवा ली जानी चाहिए;

♦ 2. प्रजनन आवश्यकताओं वाले रोगी अपने लक्षणों को नियंत्रित करने के बाद अल्पावधि में गर्भधारण कर सकते हैं;

नुकसान: महंगी कीमत, बार-बार प्रतिकूल प्रतिक्रिया

यूपीए को यूरोप में 5एमजी/दिन के साथ रोगसूचक गर्भाशय फाइब्रॉएड का इलाज करने या सर्जरी से पहले फाइब्रॉएड की मात्रा कम करने के लिए मंजूरी दे दी गई है, लेकिन एकल उपयोग 3 महीने से अधिक नहीं होना चाहिए। PEARL परीक्षण के बाद, यूएस FDA द्वारा इसके आवेदन को मंजूरी दिए जाने की उम्मीद है।

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