फिनरोन और टाइप 2 मधुमेह से संबंधित प्रारंभिक पुरानी नेफ्रोपैथी का अध्ययन

16 मार्च को, बायर ने घोषणा की कि उसने टाइप II चेंज के लिए एक आवेदन यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया है, जो संकेतों का विस्तार करने की कोशिश कर रहा हैकच्चा मालटाइप II डायबिटीज (T2D) . से संबंधित शुरुआती क्रोनिक किडनी रोग (CKD) को शामिल करने के लिए

 

यह सबमिशन फिगारो-डीकेडी अध्ययन से सकारात्मक डेटा पर आधारित है, जो दर्शाता है कि टीनरोनन सीकेडी और टी 2 डी . के साथ वयस्क रोगियों में हृदय की घटनाओं के जोखिम को काफी कम कर देता है न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन . फिदेलियो-डीकेडी और फिगारो-डीकेडी अब तक सीकेडी और टी 2 डी के बीच सबसे बड़े चरण III क्लिनिकल ट्रायल प्रोजेक्ट का हिस्सा हैं, जो सकारात्मक गुर्दे और कार्डियोवस्कुलर (सीवी) को दर्शाता है कि क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में

 

फिदेलियो-डीकेडी चरण III अध्ययन के सकारात्मक परिणामों के आधार पर, फरवरी 2022 में, जुलाई, 2021 में टाइप 2 डायबिटीज . से संबंधित क्रोनिक किडनी रोग (स्टेज 3 और 4 एल्ब्यूमिनुरिया) के साथ वयस्क रोगियों के लिए यूरोपीय संघ में फिनरोन को मंजूरी दी गई थी ।

फाइनरोन के चरण III अनुसंधान योजना फाइनोवेट में वर्तमान में पांच चरण III अध्ययन, फिदेलियो-डीकेडी, फिगारो-डीकेडी, फिनर्ट्स-एचएफ, फाइंड-सीकेडी और फियोना, और चरण II अध्ययन विश्वास . शामिल हैं

 

13 से अधिक, 000 CKD और T2D के साथ रोगियों को दुनिया भर में यादृच्छिक रूप से सौंपा गया था . CKD और T2D में FinerEnone का उपयोग करने की चरण III योजना में दो पूर्ण और प्रकाशित अध्ययन शामिल थे।98% शुद्ध महीननऔर देखभाल के मानक के ऊपर गुर्दे और हृदय के परिणामों पर प्लेसबो .}

 

फिदेलियो-डीकेडी (गुर्दे की विफलता को कम करने और मधुमेह नेफ्रोपैथी की प्रगति को कम करने में फिनरोन) ने गुर्दे की विफलता और नेफ्रोपैथी की प्रगति को कम करने में फिनरनोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन किया, जो कि प्लेसबो . की तुलना में लगभग 5700 सीकेडी और टी 2 डी रोगियों में है।

फिगरो-डीकेडी (फिनरोनोन डायबिटिक नेफ्रोपैथी में हृदय की मृत्यु दर और रुग्णता को कम कर देता है) प्लेसबो के साथ तुलना में कार्डियोवस्कुलर रुग्णता और मृत्यु दर को कम करने में फिनरनोन की प्रभावकारिता और सुरक्षा लगभग 7400 सीकेडी और टी 2 डी रोगियों में अध्ययन किया गया था, नर्सिंग स्टैंडर्ड्स को छोड़कर .

नवंबर 2021 में, बायर ने फियोना, एक मल्टी-सेंटर, रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण III के अध्ययन के लॉन्च की घोषणा की, जिसका उद्देश्य प्रभावकारिता, सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स/फार्माकोडायनामिक्स (पीके/पीडी) का अध्ययन करना है, जो कि 200 पेडिएट्रिक रोगियों के साथ-साथ क्रॉनिक किडरीज (पीके/पीडी) में शामिल है (सीकेडी) प्रोटीनुरिया .

 

सितंबर 2021 में, बायर ने चरण III अध्ययन फाइंड-सीकेडी के लॉन्च की घोषणा की, जो कि एक बहुस्तरीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड और प्लेसबो-नियंत्रित चरण III अध्ययन . है, इसके अलावा 1,500 से अधिक रोगियों में क्रोनिक किडनी रोग (CKD) के उपचार का मार्गदर्शन करने के लिए (CKD) (CKD) में 1,500 से अधिक रोगियों (Chronive और Chronive रोग (CKD) में। इसने फिनरोनोन . की प्रभावकारिता और सुरक्षा का भी अध्ययन किया

 

जून, 2020 में, बायर ने Finearts-HF अध्ययन के लॉन्च की घोषणा की, जो एक बहुस्तरीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण III अध्ययन . हैमहीन पाउडरसंरक्षित इजेक्शन अंश (यानी, वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश =40%) . के साथ 5,500 से अधिक रोगियों में 5,500 से अधिक रोगियों में प्लेसबो के साथ 5,500 से अधिक रोगियों में प्लेसबो के साथ (न्यूयॉर्क हार्ट एसोसिएशन का ग्रेड II-IV) (एचएफ) घटनाओं (दिल की विफलता या आपातकालीन दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने के रूप में परिभाषित) .

 

फरवरी, 2022 में, बायर ने कॉन्फिडेंस स्टडी के लॉन्च की घोषणा की, जो कि एक चरण II तीन-समूह अध्ययन . है, यह जांच करेगा कि क्रोनिक किडनी रोग (CKD) और टाइप 2 डायबिटीज (T2D) वाले रोगियों को Finerenone और SGLT2 अवरोधक Empaglofloflozin, और Comperade के प्रारंभिक संयुक्त उपचार को प्राप्त होगा, और Comparade अकेले . इस अध्ययन का मुख्य उद्देश्य यह साबित करना है कि फाइनरोन और एम्पैग्लिफ्लोजिन का एक साथ उपयोग, एंपैग्लिफ्लोजिन या टिमानीन से बेहतर है, जो मूत्र एल्ब्यूमिन/क्रिएटिनिन अनुपात (UACR) . को कम करने में अकेले है।

 

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