उत्पाद परिचय
एटमॉक्सेटिन पाउडरएक सफेद या मटमैला सफेद ठोस है, जो पानी में घुलनशील है (27.8 मिलीग्राम/मिलीलीटर)। आरंभिक सामग्री के रूप में 3-मिथाइलामिनो-1-फेनिलप्रोपेनॉल लेना, {{5}फ्लोरोटोल्यूइन के साथ ईथरीकरण प्रतिक्रिया, एल-(+)-मैंडेलिक एसिड के साथ विभाजन, और अंत में शुष्क हाइड्रोजन क्लोराइड, एटमॉक्सेटिन हाइड्रोक्लोराइड के साथ लवणीकरण होता है। तीन चरणों के माध्यम से तैयार किया गया। यह सिंथेटिक मार्ग सरल है, उच्च सापेक्ष उपज के साथ, और लक्ष्य यौगिक एटमॉक्सेटिन हाइड्रोक्लोराइड को संश्लेषित करने के लिए औद्योगिक उत्पादन की तैयारी प्रक्रिया के लिए उपयुक्त है।
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| एटमॉक्सेटिन पाउडर चित्र | एटमॉक्सेटिन पाउडर एमएफ |
उत्पाद व्यवहार्यता
एटमॉक्सेटिन पाउडरतंत्रिका तंत्र की दवा एटमॉक्सेटिन का हाइड्रोक्लोराइड रूप है, जो एक एड्रीनर्जिक ट्रांसमीटर रीपटेक अवरोधक है जिसका उपयोग ध्यान घाटे की सक्रियता विकार के इलाज के लिए किया जाता है। एटमॉक्सेटीन एक चयनात्मक नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक अवरोधक (एसएनआरआई) है जिसकी संरचना फ्लुओक्सेटीन के समान होती है। यह दवा अटेंशन डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (एडीएचडी) के इलाज के लिए अनुमोदित पहली उत्तेजक दवा है, और नैदानिक परीक्षणों में यह नहीं पाया गया है कि यह अन्य उत्तेजक दवाओं या दवाओं के लिए सामान्य प्रतिक्रियाओं का कारण बनती है जो उत्साह का कारण बन सकती हैं। बच्चों और वयस्कों में यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों से पता चला है कि उत्पाद एडीएचडी के इलाज में प्रभावी है।

एटमॉक्सेटीन अटेंशन-डेफिसिट/हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (एडीएचडी) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य उत्तेजक दवाओं का पहला, गैर-उत्तेजक विकल्प है। एटमॉक्सेटीन के निर्धारण के लिए रिपोर्ट की गई विधियों में महंगी तरल क्रोमैटोग्राफी टेंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (एलसीएमएस) और तरल सिंटिलेशन काउंटिंग (एलएससी) का पता लगाने के साथ उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) शामिल हैं। आज तक, यूवी डिटेक्शन के साथ एचपीएलसी का उपयोग करके एटमॉक्सेटीन निर्धारित करने के लिए साहित्य में कोई विधि नहीं बताई गई है।
इस पेपर में, हम तृतीयक ब्यूटाइल मिथाइल ईथर और यूवी डिटेक्टर के साथ तरल-तरल निष्कर्षण का उपयोग करके एटमॉक्सेटीन के निर्धारण के लिए एक नई एचपीएलसी विधि का वर्णन करते हैं। यह विधि {{0}} की सांद्रण सीमा पर रैखिक पाई गई। 05-3.0 यूजी/एमएल। मात्रा निर्धारण की सीमा 0.05 ug/ml थी। इंट्रा- और इंटर-डे परिशुद्धता थी<15% and accuracy was in the range of 95.67–108.80%. Stability studies showed that atomoxetine was stable in human plasma for short- and long-term period for sample preparation and analysis.

उत्पाद विशिष्टता
| वस्तु | परीक्षण मानक | परीक्षण परिणाम |
| परख | 99% | अनुपालन |
| दिखावट | सफेद पाउडर | अनुपालन |
| कण आकार | 100% पास 80 जाल | अनुपालन |
| ओडर | विशेषता | अनुपालन |
| स्वाद | विशेषता | अनुपालन |
| सूखने पर नुकसान | 5 से कम या उसके बराबर.0% | 2.20% |
| प्रज्वलन पर छाछ | 0.1% से कम या उसके बराबर | 0.05% |
| अवशिष्ट | 0.1% से कम या उसके बराबर | अनुपालन |
| अवशिष्ट इथेनॉल | 0.5% से कम या उसके बराबर | अनुपालन |
| हेव मेंटल | 10 पीपीएम से कम या उसके बराबर | अनुपालन |
| ना | 0.1% से कम या उसके बराबर | <0.1% |
| पंजाब | 3 पीपीएम से कम या उसके बराबर | अनुपालन |
| कुल प्लेट | <1000CFU/g | अनुपालन |
| ख़मीर और फफूंदी | <100 CFU /g | अनुपालन |
| ई कोलाई | नकारात्मक | अनुपालन |
| साल्मोनेला | नकारात्मक | अनुपालन |
| निष्कर्ष: उद्यम विनिर्देश के अनुरूप। | ||
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परिवहन समय |
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