उत्पाद परिचय
ब्रिवेरसेटम पाउडरलेवेतिरेसेटम का एक रासायनिक एनालॉग, एक पिरासिटाम व्युत्पन्न है जिसमें एंटीकॉन्वल्सेंट (एंटी-एपिलेप्टिक) गुण होते हैं। इस उत्पाद का उपयोग कुछ मानसिक समस्याओं को ठीक करने के लिए अन्य एंटी-एपिलेप्टिक के साथ संयोजन में किया जाता है।ब्रिवेरसेटम पाउडरलेवेतिरेसेटम के साथ निम्न प्रकार से विनिमेय है: 50 मिलीग्राम ब्रिवरेसेटम 1,000 मिलीग्राम लेवेतिरेसेटम के साथ विनिमेय है, 100 मिलीग्राम ब्रिवरेसेटम 2,000 मिलीग्राम लेवेतिरेसेटम के साथ विनिमेय है, और 200 मिलीग्राम ब्रिवरेसेटम 3,000 मिलीग्राम लेवेतिरेसेटम के साथ विनिमेय है।
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| ब्रिवेरसेटम पाउडर चित्र | ब्रिवारासेटाम पाउडर एमएफ |
उत्पाद व्यवहार्यता
ब्रिवेरसेटम पाउडरमाना जाता है कि यह सर्वव्यापी सिनैप्टिक वेसिकल ग्लाइकोप्रोटीन 2A (SV2A) से बंध कर काम करता है, लेवेटिरेसेटम की तरह, लेकिन 20- गुना अधिक आत्मीयता के साथ। इस बात के प्रमाण हैं कि लेवेटिरेसेटम और सहित पिरासिटाम वर्गब्रिवेरसेटम पाउडर, पुटिका एंडोसाइटोसिस के दौरान परिसंचारी सिनैप्टिक पुटिकाओं के लुमेनल पक्ष तक पहुँच सकते हैं। वे उत्तेजक न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को कम कर सकते हैं और उच्च आवृत्ति गतिविधि अनुक्रमों के दौरान सिनैप्टिक अवसाद को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मिर्गी गतिविधि के दौरान होने वाली घटनाएँ।
उत्पाद कुंजी प्रौद्योगिकियां

ब्रिवेरसेटम पाउडर exhibits linear pharmacokinetics over a wide dose range, is rapidly and completely absorbed after administration, has an elimination half-life of seven to eight hours, and is less than 20% plasma protein bound. It is extensively metabolized (>90%, मुख्य रूप से एसिटामाइड समूह के हाइड्रोलिसिस द्वारा और द्वितीयक रूप से यकृत एंजाइम CYP2C19 द्वारा मध्यस्थता वाले हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा।
तीन प्रमुख मेटाबोलाइट्स (हाइड्रॉक्सी, एसिड और हाइड्रोक्सी एसिड) औषधीय रूप से निष्क्रिय हैं।ब्रिवेरसेटम पाउडरमूत्रजन्य मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित हो जाता है, जिसमें 95% से अधिक रेडियोधर्मी परीक्षण खुराक 72 घंटों के भीतर मूत्र में बरामद हो जाती है, जिसमें से केवल 8.6% अपरिवर्तित ब्रिवारासेटम था।
ब्रिवेरसेटाम सिनैप्टिक वेसिकल प्रोटीन 2A के लिए एक अत्यधिक चयनात्मक और संबद्ध लिगैंड है, जिसे 16 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों और किशोरों में द्वितीयक सामान्यीकृत दौरे के साथ या उसके बिना आंशिक-प्रारंभिक दौरे के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है।
6 यादृच्छिक, प्लेसीबो-नियंत्रित, एकल या डबल-ब्लाइंड परीक्षणों के मेटा-विश्लेषण में, जिसमें 2399 प्रतिभागियों में से 1715 को ब्रिवारासेटम के साथ इलाज किया गया था, 50% प्रत्युत्तरदाताओं (जिनके आधार रेखा से दौरे में कम से कम 50% की कमी थी) की दर प्लेसीबो की तुलना में ब्रिवारासेटम के साथ लगभग दोगुनी थी, और दौरे से मुक्ति की दर ब्रिवारासेटम के साथ लगभग पांच गुना अधिक थी।

उत्पाद विनिर्देश
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परीक्षण चीज़ें |
विशेष विवरण |
परिणाम |
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उपस्थिति |
सफेद या ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर |
सफेद क्रिस्टलीय पाउडर |
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पहचान |
आईआर |
अनुपालन |
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एचपीएलसी |
अनुपालन |
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सूखने पर नुकसान |
0.5% से कम या बराबर |
0.12% |
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प्रज्वलन पर छाछ |
0.1% से कम या बराबर |
0.03% |
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एकल अशुद्धता |
0.5% से कम या बराबर |
<0.12% |
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परख |
98.0% से अधिक या बराबर |
99.80% |
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भारी धातु |
10ppm से कम या बराबर |
5पीपीएम |
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सीसा (Pb) |
3ppm से कम या बराबर |
1.5पीपीएम |
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कैडमियम (Cd) |
1ppm से कम या बराबर |
0.2पीपीएम |
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पारा (Hg) |
0.1ppm से कम या बराबर |
0.05पीपीएम |
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कुल अशुद्धता |
1.0% से कम या बराबर |
0.29% |
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कुल बैक्टीरिया |
1000cfu/g से कम या बराबर |
<1000cfu/g |
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परिवहन समय |
शिपिंग का तरीका |
कार्गो वजन आवश्यकताएँ |
फ़ायदा |
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